2019年8月26日上午,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行。修订后的药品管理法共十二章155条,加大了对药品违法行为的处罚力度。
新《药品管理法》,给药企带来了诸多变化:
药品的定义发生了变化;
假药、劣药的范围发生了变化;
未来药品上市许可持有人、药品生产经营企业等各主体的责任如何界定;
药品追溯体系如何建立……
《药品管理法》是我国药品监管的基本法律。针对以上改变行业的变化,广大企业如何适应,如何调整,如何在新法规中占据先机?为此,本次培训从宏观层面出发,请到行业资深专家,从最新法规入手,分析企业各版块的运行配合,相信对法规的理解和解读、对企业的管理人员、法规人员、生产人员、研发人员、申报人员、QA人员等都是十分有帮助。
为此,本单位定于2019年10月12日至14日在上海市举办“2019新《药品管理法》实施解读专题培训班”,邀请起草、修订老师针对新《药品管理法》深入解析,帮助企业厘清思路,为未来研发奠定基础。