2016年10月19日
 
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中药企业不规范操作仍是行业发展的最大障碍
来源:本站 日期:2016-6-29 10:07:22 浏览次数:393

 

  近日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“食药监总局”)发布《2015年度药品检查报告》显示,2015年共有59家企业接受“飞检”,其中与中药相关的企业有35家,占比约60%。北京商报记者进而整理相关资料发现,2015年在140家企业被收回的144张GMP证书里,中药企业多达115家,占比约为80%。专家表示,随着“飞行”检查力度加大,未来会有更多的中药企业GMP证书被收回。

去年“飞检”发现的主要问题大都集中在中药企业。其中,中药饮片就存在4项主要问题。如:走票过票;违规购入中药饮片贴牌销售并伪造生产记录;厂外黑窝点;中药材购入和产品出厂不能保证全检查。而针对银杏叶提取物及银杏叶制剂等的检查,也都存在擅自改变工艺、伪造记录文件等问题。


  实际上,中药企业生产问题一直存在,可以说是历史遗留问题。国家对大健康、中药产业的重视在最近两年刚刚开始,中药行业也是这时才被大家所关注。新中国成立之前中国国内基本没有中药企业,一般就是前店后厂的作坊来粉碎中药材做成药丸,或是将中药直接煎煮服用等。随后这些年在中药发展方面,国家也没有给予较多的关注,因此,现在面对新版GMP认证,很多中药企业没有资金也没有能力通过认证,只有在GMP的大门外熄灯生产。


    对于整个中药产业发展的前景,我们可以坚信良性发展是必然,加强监管仍将是产业发展的前提


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