近年来,全国各级药品监管部门对
中药饮片进行的专项检查发现,中药饮片市场尤其是零售市场仍存在较多问题,饮片质量和用药安全亟待提高。笔者通过对这些问题进行分析研究认为,推广使用小包装饮片,有利于治愈中药饮片市场的沉疴痼疾,有效保证用药安全。
饮片市场问题多
一是容易变质。中药饮片因装斗、配方等原因拆零后,直接陈列在斗柜里。一个中药饮片斗柜一般分成2~3小格,里面分别盛装不同的中药饮片,在操作的过程中,不同饮片的粉尘容易相互串斗。除此之外,散装中药饮片完全裸露,与空气直接接触,加上温湿度的影响,极易被细菌、虫螨等污染或寄生,导致中药饮片易出现虫蛀、霉变、变色、变味、走油等现象,严重影响中药饮片的质量。
二是计量准确性难以保证。目前零售市场上中药配方还是采用“手抓戥称”的传统调剂方式,这种人工操作方式容易出现称不准、分不匀等称量误差。此外,调剂用的计量器具——戥称,按要求必须定期送到计量部门进行检定,而有些企业为了减少开支,常常等到要认证或跟踪检查的时候才去检定,有的企业甚至忘记定期检定,使计量器具的准确性难以保证。
三是中药饮片难监管。有的企业将中药饮片拆零装斗时,未按要求收集中药饮片合格证,或者收集不全;也有部分企业同一个品种有几张不同时间的合格证均存放在斗柜里,合格证与中药饮片没有对应性。此外,由于中药饮片拆零销售的特殊性,目前对中药饮片还无法使用计算机进行管理,所有数据均靠手工记录,记录不规范、字迹潦草、偷工减料等现象常见,导致对中药饮片市场的监管成了难题。
四是易于掺假。有些企业为了赚取更大的利润,从正规渠道购进少量合格的中药饮片,将合格证放在斗柜中备查,然后将从非法渠道购进的散装无证饮片掺入其中,以次充好。
五是规范企业难维权。掺杂到合法产品中的无证中药饮片一经抽验不合格,监管部门就会向合法产品的生产企业发不合格报告书。面对这种情况,生产企业很难自我澄清,维权也无从说起。
以上这些问题,主要是由中药饮片大包装拆零销售所致。目前,市场上销售的中药饮片以大包装为主,一般最小的包装是1000克或500克,更小包装的中药饮片很少见。而中药配方中每味饮片的常用剂量大多少于50克。因此,大包装的中药饮片必须拆零销售。为了解决这些问题,笔者认为,应该在中药饮片市场尤其是零售市场,推广使用小包装中药饮片。
小包装饮片优点多
小包装中药饮片是指按设定的剂量